Каква е разликата между хранителните добавки и фармацевтичните лекарства? И двете се предлагат под формата на хапчета, капсули, течности и др. И двете се приемат със здравословна цел. Тъй като и двете влизат в тялото ни, бихме си помислили, че ще бъдат регулирани по един и същи начин, но това не е така. Една от съществените им разлики е, че те се регулират от Федералната агенция по лекарствата (FDA).
Според FDA хранителните добавки включват продукти като "витамини, минерали, аминокиселини и билки или растителни вещества, както и други вещества, които могат да се използват за допълване на диетата".1 Те могат да се приемат по редица причини, специфични за включената в продукта хранителна съставка, но най-често срещаната цел е да се заменят пропуските в храненето в диетата или да се оптимизира здравословното състояние. Всички хранителни добавки трябва да бъдат обсъдени с Вашия лекар поради риска от взаимодействия между лекарствата и хранителните вещества и потенциални неблагоприятни ефекти.
При хранителните добавки е оправдана голяма доза предпазливост, но това не означава, че няма надзор за тяхната безопасност. За да се появи нов продукт на пазара, не е необходимо той да отговаря на изискванията на FDA. След като бъде пуснат на пазара обаче, той може да бъде наблюдаван. По данни на FDA: "След като хранителната добавка се появи на пазара, FDA има определени отговорности за наблюдение на безопасността. Те включват наблюдение на задължителното докладване на сериозни нежелани събития от фирмите за хранителни добавки и доброволното докладване на нежелани събития от потребителите и здравните специалисти. В зависимост от ресурсите си FDA също така преглежда етикетите на продуктите и друга информация за тях, като например листовки, придружаваща литература и промоция в интернет."1
FDA гарантира качеството на производството на лекарства и го прави чрез стандартите за текущи добри производствени практики (CGMP). FDA пише: "Придържането към разпоредбите на CGMP осигурява идентичността, силата, качеството и чистотата на лекарствените продукти, като изисква от производителите на лекарства да контролират адекватно производствените операции. Това включва създаване на стабилни системи за управление на качеството, получаване на суровини с подходящо качество, установяване на надеждни оперативни процедури, откриване и разследване на отклоненията в качеството на продуктите и поддържане на надеждни лаборатории за изпитване."2
FDA инспектира сертифицираните за ДПП предприятия, за да гарантира, че те спазват протоколите и тестовете, необходими за осигуряване на най-високите стандарти за качество. Въпреки че използването на тези стандарти не се изисква от закона, Celebrate Vitamins използва само сертифицирани от GMP съоръжения, за да произвежда продукти с най-високо качество, които да предлага на пазара за безопасността и спокойствието на нашите клиенти.
Референции:
- (2015 г., 15 юли). FDA 101: Диетични добавки. Извлечено на 06 ноември 2020 г. от https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/fda-101-dietary-supplements
- Център за оценка и изследване на лекарствата. (2018 г., 25 юни). Факти за текущите добри производствени практики (CGMPs). Извлечено на 06 ноември 2020 г. от https://www.fda.gov/drugs/pharmaceutical-quality-resources/facts-about-current-good-manufacturing-practices-cgmps