Какво е сертифицирана GMP добавка?

Каква е разликата между хранителните добавки и фармацевтичните лекарства? И двата вида се предлагат под формата на таблетки, капсули, течности и други, и и двата се приемат с цел здраве. Тъй като и двете попадат в организма ни, бихте си помислили, че се регулират по един и същ начин – но това не е така. Една съществена разлика е начинът, по който се регулират от Американската агенция по храните и лекарствата (FDA).

Какво представляват хранителните добавки?

Според FDA хранителните добавки включват продукти като „витамини, минерали, аминокиселини и билки или растителни съставки, както и други вещества, които могат да се използват за допълване на хранителния режим."¹ Те могат да се приемат по различни причини, свързани със съответната хранителна съставка в продукта, но най-честата цел е да се запълнят хранителни дефицити или да се оптимизира благосъстоянието. Обсъдете всички хранителни добавки с Вашия лекар поради риска от взаимодействия между лекарства и хранителни вещества и възможни нежелани реакции.

Как се наблюдават добавките?

Добавките изискват здравословна доза предпазливост, но това не означава, че няма надзор върху тяхната безопасност. Нов продукт не е необходимо да отговаря на изискванията на FDA, за да бъде пуснат на пазара, но след като бъде въведен, той може да бъде наблюдаван. Според FDA: „След като хранителна добавка е на пазара, FDA има определени отговорности за наблюдение на безопасността. Те включват наблюдение на задължителното докладване на сериозни нежелани събития от фирмите за хранителни добавки и доброволното докладване на нежелани събития от потребителите и здравните специалисти. Според наличните си ресурси FDA също преглежда етикетите на продуктите и друга информация за продукта, като листовки, придружаващи материали и интернет промоции."¹

Какво е GMP?

FDA осигурява качеството на производството на лекарствени продукти чрез стандартите за текущи добри производствени практики (CGMP). FDA пише: „Спазването на разпоредбите за CGMP гарантира идентичността, силата, качеството и чистотата на лекарствените продукти, като изисква от производителите на лекарства да упражняват адекватен контрол върху производствените операции. Това включва създаване на стабилни системи за управление на качеството, осигуряване на подходящи висококачествени суровини, установяване на надеждни оперативни процедури, откриване и разследване на отклонения в качеството на продуктите и поддържане на надеждни изпитвателни лаборатории."²

FDA инспектира сертифицирани по GMP съоръжения, за да гарантира, че те следват протоколите и изпитванията, необходими за осигуряване на най-високите стандарти за качество. Въпреки че използването на тези стандарти не се изисква по закон, Celebrate Vitamins използва само сертифицирани по GMP съоръжения, за да произвежда продукти с най-високо качество, които да предлага на пазара, за безопасността и спокойствието на нашите клиенти.

Тази статия е само за обща информация и не замества личен медицински съвет. Винаги обсъждайте Вашето състояние, резултатите от кръвните изследвания и приема на хранителни добавки с Вашия екип по бариатрична хирургия или със здравен специалист.