Каква е разликата между хранителни добавки и фармацевтични лекарства? И двете се предлагат като хапчета, капсули, течности и други. И двете се приемат с цел здраве. Тъй като и двете влизат в нашите тела, човек би помислил, че те ще бъдат регулирани по същия начин, но това не е така. Един значителен начин, по който се различават, е в тяхното регулиране от Федералната администрация по лекарства (FDA).
Според FDA, хранителните добавки включват продукти като "витамини, минерали, аминокиселини и билки или ботанически продукти, както и други вещества, които могат да се използват за допълване на диетата."1 Те могат да се приемат по редица причини, специфични за диетичната съставка, включена в продукта, но най-честата цел е да се заменят всякакви пропуски в храненето в диетата или да се оптимизира благосъстоянието. Всички хранителни добавки трябва да бъдат обсъдени с вашия лекар поради риска от взаимодействия между лекарствата и хранителните вещества и потенциалните нежелани ефекти.
Здравословната доза предпазливост е оправдана при добавките, но това не означава, че няма надзор за тяхната безопасност. За нов продукт да влезе на пазара, не е необходимо да отговаря на изискванията на FDA. Веднъж въведен обаче, може да бъде наблюдаван. Според FDA, "Веднъж, когато хранителна добавка е на пазара, FDA има определени отговорности за наблюдение на безопасността. Те включват наблюдение на задължителното докладване на сериозни нежелани събития от фирми за хранителни добавки и доброволно докладване на нежелани събития от потребители и здравни професионалисти. Както позволяват ресурсите, FDA също преглежда етикетите на продуктите и друга информация за продуктите, като например вложки в опаковките, съпътстваща литература и интернет промоция."1
FDA осигурява качество на производството на лекарства и го прави чрез стандартите за текущи добри производствени практики (CGMP). FDA пише, "Спазването на регламентите за CGMP осигурява идентичността, силата, качеството и чистотата на лекарствените продукти, като изисква производителите на лекарства да контролират адекватно производствените операции. Това включва установяване на силни системи за управление на качеството, получаване на подходящи качествени суровини, установяване на надеждни оперативни процедури, откриване и разследване на отклонения в качеството на продуктите и поддържане на надеждни тестови лаборатории."2
FDA инспектира сертифицирани по GMP съоръжения, за да гарантира, че спазват протоколите и тестването, необходими за осигуряване на най-високите стандарти за качество. Независимо от това, че използването на тези стандарти не е изисквано от закона, Celebrate Vitamins използва само сертифицирани по GMP съоръжения за производство на продукти с най-високо качество, които да се предлагат на пазара за безопасността и спокойствието на нашите клиенти.
Референции:
- (2015, 15 юли). FDA 101: Хранителни добавки. Извлечено на 06 ноември 2020 г., от https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/fda-101-dietary-supplements
- Център за оценка и изследване на лекарствата. (2018, 25 юни). Факти за настоящите Добри производствени практики (CGMPs). Извлечено на 06 ноември 2020 г. от https://www.fda.gov/drugs/pharmaceutical-quality-resources/facts-about-current-good-manufacturing-practices-cgmps